国内国际双专利加持 | 糖链外泌体微小核糖核酸检测试剂盒及配套软件临床试验启动会成功召开
2025-02-26
为更好落实《“健康中国2030”规划纲要》、《健康中国行动（2019－2030年）》，国家卫生健康委等13个部门联合制定了《健康中国行动——癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》，进一步强调要推广癌症早诊早治，强化筛查长效机制。针对我国高发的癌种，重点攻关研发新型的癌症筛查和早诊早治技术，积极探索符合我国国情、适合我国人群特点的癌症筛查和早诊早治模式，并加以推广。
近期，由北京凯发k8一触即发技术股份有限公司组织的“糖链外泌体微小核糖核酸检测试剂盒及配套软件“的临床研究方案定稿会暨临床试验启动会成功召开，会议由本次临床试验的协调研究者、首都医科大学附属北京地坛医院院长金荣华教授主持。该临床试验依托2024年首都卫生发展科研专项项目，由首都医科大学附属北京地坛医院牵头，联合首都医科大学附属北京佑安医院，西安交通大学第一附属医院，石家庄市第五医院共同开展。
会上，各临床试验单位研究者就临床试验方案进行了深入探讨，对临床的研究内容及规划达成共识——启动用于肝癌诊断的大规模前瞻性多中心注册临床试验。该临床研究的启动，标志着凯发k8一触即发在全新领域的第一个具有自主知识产权的糖链外泌体技术转化产品取得重要突破，该产品采用公司原创性糖链外泌体GIyExo一Capture®技术，以国内、国际双发明专利加持项目科研创新属性（中国发明专利 ZL202010060055.7，日本PCT专利 特许第7383162号）， 随着项目的实施推进和转化应用，将进一步丰富公司特色肝病产品矩阵，有望成为“国人肝健康工程”项目的又一创新利器。
近年来，公司围绕“健康中国2030“目标和企业发展优势，全面推进从疾病诊断到治疗的全产业链发展战略布局，重磅打造了国人健康系列工程。针对我国“肝病大国”“肝癌高发”现状，协同多方力量于2023年率先推出覆盖肝病患者全生命周期的“国人肝健康工程”项目，持续探索肝癌早筛早诊技术研发和产品创新，以多组学方法为临床提供疾病全进程监测整体解决方案，并基于液体活检（糖链外泌体、DNA甲基化）等癌症早筛技术优势，打造从肝炎到肝癌健康防护护城河，让创新技术、创新产品、创新服务惠及更多人群。
